江西赣州各区县医疗器械经营许可证代办【我们承诺】
1.没有任何隐性费用,任何费用我们都明码标价;
2.全程不需要您烦,服务是我们的宗旨,免费咨询指导后续经营过程中遇到的各类风险或其他咨询;
3.全程快速办理,办理环节实时确认,不用您操一丁点心;
4.办理进度实时沟通反馈,让您随时随地了解办理进展;
5.满足不同客户需求,因为工商税务我们有良好的资源。
我们是医疗器械企业服务机构,只做医疗行业,江西专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(南昌、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州)医疗器械各项_*医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,通过率高,医疗器械经营许可证,欢迎咨询!
只为医疗器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的知识,良好的沟通协作能力。公司注重承诺,珍视信誉和口碑,以实现客户的利益为目的,为客户量身订做有针对性的专属服务方案,并与客户充分沟通协调,避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的高效,优质快捷!
医疗器械经营许可证办理流程(新办):公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、人员招聘、公司制度制定);公司注册(取得营业执照及其公章和公司账户建立);许可证办理(包括经营备案、经营许可、网络销售资格办理)等三部。公司筹备过程中应确定办理医疗器械经营许可证所需条件(如人员、场地要求等)。
申请办理医疗器械经营许可证书步骤及花费
怎样申请医疗器械经营批准呢?坚信许多人对于一头雾水,沒有清楚明晰的定义。大慧堂专家为您细心讲解怎样申请办理医疗器械经营许可证书吧!
一、申请材料:
1、填好《医疗器械经营企业许可证》申请表格一式3份(影印件失效);
2、申请书1份;
3、公司自纠自查小结(对比《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《湖北省疗器械经营企业验收标准》规定)1份;
4、公司(企业)规章和 新消息汇算清缴报告(换领的出示公司负债表和损益表)各1份;
5、运营、仓储物流场地产权证明或租赁协议书及平面设计图1份;运营、仓储物流场地平面设计图:运营、仓储物流场地要说明长、宽(米)、运营合理布局及仓储货架摆放部位,安防设备部位、五防设备等。
6、技术性、检修工作人员一览表以及毕业证书、职称证影印件各1份(盖章公司公章);技术性、检修工作人员一览表:是专指理工、医药学、药理学、工程类技术人员,规定列举名字、性別、年纪、终大学毕业院校、文凭、技术、技术职称、公司职务、身份证号。
7、市药物监管局的详尽书面形式评审竣工验收报告1份;
8、品质义务,进库工程验收、存放及出入库,有效期限,门面市场销售,独特、進口医疗机械,售后维修服务,医疗服务等各类管理方法管理制度。
9、企业名字工商局预注册登记证实或《法人营业执照》团本影印件1份;
10、对所出示材料真实有效的自身确保申明。
二、审核程序流程
1、药物监管局对申请资料完整和合乎审批程序流程规定的即可审理。
2、药物监管局在审理生效日15个工作日机构相关工作人员或授权委托市药物监督机构对申请办理公司开展当场工程验收。工程验收內容包含:办公室、运营、仓储物流、检修场地,检验、检修机器设备及安裝检修纪录、品质规章制度实行、技术人员在职状况,营业项目及搜集储存医疗机械的法规、规章制度及所营业项目的产品质量标准、医疗器械商标注册证等。
3、当场工程验收达标,10个工作日填好医疗机械审核表,明确提出评审建议,严格按照报处、局领导干部审核。
三、审核花费
药品监督管理局对公司工程验收达标后,发许可证,扣除成本费及行政部门花费